西瓜电影院醫用吸塑包（bāo）裝：做大眾健康的守護（hù）者

深圳市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公司是（shì）美國EASTMAN 6763 PETG，韓國SK S2008 PETG，美國杜邦各類（lèi）級別的TYVEK醫用透析紙（zhǐ），法國透析紙，國產透析紙的直接采（cǎi）購商。

西瓜电影院醫（yī）用吸塑包裝現具備原材料生物相容性，滅菌適應性（xìng），耐老化檢測報告，每批次產品有（yǒu）初始汙染菌檢測報告（gào），不溶性微粒檢測報（bào）告，研（yán）發生產（chǎn）的產品滿足國內Ⅱ，Ⅲ類醫療器（qì）械包裝（zhuāng）與美國FDA包裝標準。

那國內Ⅱ，Ⅲ類醫療器（qì）械包（bāo）裝要求是怎樣的呢？美國FDA包裝標準又是怎樣的呢？

醫療器械包裝和其他（tā）產（chǎn）品包裝（zhuāng）相比，有自身的獨特性:包裝主要體現防護和方便功能，對裝潢（huáng）設計的要求相對較低，防護要求主要體現在安全衛生方麵，對環（huán）境的要求較高。

一類醫療器（qì）械包裝:是（shì）指風險程度較（jiào）低，實行常規管理，可以保證其安全，有效的醫療器

械。(如外（wài）科手術器械，刀、剪、鉗、鑷、勾)刮痧板、醫用X光膠片、手術衣，手術

帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

二類醫療器械包裝:是指（zhǐ）具有中度風險，需要嚴格控製管理以保證其安全（quán）、有效的醫（yī）療器

械。(如醫（yī）用縫合針、血（xuè）壓計、體溫計（jì）、心電圖機、腦電圖（tú）機、顯微鏡、針灸針、生化分

析係統、助（zhù）聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合（hé）線、吻合器等)

三類醫療器械包裝（zhuāng）:是指具有較（jiào）高風險、需要采取特別（bié）措施嚴格控製管理以保證其安全、有效的醫（yī）療器械。(如植入式心髒起搏器、角膜（mó）接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀（dāo）、血液透析裝置、植入（rù）器材、血管支架、綜合麻醉（zuì）機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等)

美國食品和藥品管理局（FDA）主管：食品、藥（yào）品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量（liàng）低於7%的葡萄酒飲料以及（jí）電子產品的監督檢驗；產品在使用（yòng）或消費過程中產（chǎn）生的離子、非離子（zǐ）輻射（shè）影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在（zài）市場上銷售。FDA有權對（duì）生產廠家進行視察、有權對（duì）違法者提出起訴。

FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得諸多專（zhuān）家和廣大民眾的信賴，而其嚴格的檢測和評（píng）估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食（shí）品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙，並遊說國會削減FDA的權限，但這種做法並未（wèi）影響FDA對其使命和職責的神聖守護與（yǔ）履行。時至今日，FDA已成為全（quán）球食品藥品消費者（zhě）心中的金（jīn）剛盾牌。

不管是國內Ⅱ，Ⅲ類醫療器械包（bāo）裝標準，還是美國FDA包裝標準，其（qí）終極目的都是為了守（shǒu）護大眾的健康！隻有（yǒu）做出（chū）超越這些標準的產品，才是對大眾健康的真正（zhèng）守護，深圳市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公（gōng）司一直在踐行。