歡迎來到深圳市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公司官方網站！

西瓜电影院醫用（yòng）吸塑

醫療器械無菌屏障係統一（yī）站式方案提（tí）供商

服務熱線：

業務：0755-28339561
銷售：+86 13713650198

深圳市西瓜电影院醫用吸塑包裝有限公司

新聞資（zī）訊

  • 《醫療器械（xiè）注冊與備案管理辦法》（國家市（shì）場監督管理總局令（lìng）第47號）和《體外診斷試劑注冊（cè）與備（bèi）案管理辦法》（國家市場（chǎng）監督（dū）管（guǎn）理總（zǒng）局令第48號）（以下統稱《辦法》）已發布，自2021年10月1日起施行。
  • 無菌醫用吸塑包裝，是（shì）醫療（liáo）器械的最後一道工序，它的安全水平高低以及產品質量對所裝載的醫療（liáo）器械性能具有決定性的作用。因此無菌醫用吸塑包裝（zhuāng）是很嚴格，都是特（tè）定（dìng）的醫療級別。所以我們要（yào）生產出一款合格的醫用（yòng）吸塑包裝，至少有十個（gè）方麵的注意事項。
  • “現在（zài）醫療器械領域對創新（xīn）醫（yī）療器械的審評（píng）壓力（lì）太大了，企業說‘你一定要批我，因為不批我，A輪就不給我投（tóu）了（le）’，亦或是，‘你不批我上市，這些投資者全失敗了，將來我的企業就完了’”。在最近的（de）醫療器械創新與科學監（jiān）管論壇會（huì）議上，國家藥品監督（dū）管理（lǐ）局醫療器械技術審評中心孫磊這樣說到。
  • 近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州雷泰（tài）醫（yī）療科技（jì）有（yǒu）限公司生產的創新產品“醫用電子直線加速器”的注冊申請。
  • 藥品包裝材料是指用於製造包裝（zhuāng）容器、包裝裝潢、包裝印（yìn）刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、複合材料等主要包裝材料（liào），又包括塗料、粘合劑、捆紮帶、裝（zhuāng）潢、印（yìn）刷材（cái）料等輔助材料
  • 醫療器械的安全（quán）有效關乎人民群眾身體健康,而醫療器械的生產過程直接影響產品的質量安全。為了確保在產品生產的每一個環節都不出問題，監（jiān）管規範化建設和（hé）完善（shàn）風險防控機製作為工作重（chóng）點，在產品研發、生（shēng）產、經營的各個環節，均安（ān）排專職的產品質量保證人員進行全程監控。除了日常質（zhì）量管理，公司的體（tǐ）係管（guǎn）控組也時（shí）常到生產一線（xiàn）巡視。這是醫療行業（yè）近乎苛刻的生產流程，當然，也是對健康最大的保障。
网站地图 西瓜电影院-西瓜影视-西瓜影院网址-西瓜影院APP下载